在了解一次性导尿包到底属于几类医疗器械之前，我们先来了解一下导尿包中有哪些产品，毕竟不同的产品分属于不同类别。

一次性导尿包内置的医疗器械产品：

　　1、导尿管、1条、8Fr～24Fr、外购件

　　2、管夹、1个、圆孔直径≥6mm、梯形槽长≥12mm，边长0.2mm～1.5mm、夹在引流管或导尿管上

　　3、孔巾、1张、1250p×625px、覆膜布

　　4、纱布块、2片、55mm×5mm、外购件，脱脂纱布、8层

　　5、石蜡棉片、1袋、液体石蜡、棉片

　　6、碘伏棉片、一次性使用止血钳2袋、2.5%聚维酮碘溶液、碘伏、棉片

　　7、一次性使用橡胶检查手套、3只、中号 (7号)、外购件

　　8、推注器、1支、内装无菌水>8ml

　　9、塑料试管、1套、试管：Φ≥10mm、长≥85mm、供需尿液留样使用

　　10、引流袋、1个、容量1000ml

　　11、吸塑盘、2个、厚度≥0.12mm

　　12、塑料镊子、3支、长度≥275px

　　以上就是一次性导尿包中的产品，其中部分产品是不需要相关注册证的，但也有部分产品是需要注册证的，比如说导尿管、连接管、纱布块和一次性橡胶检查手套，还有液体石蜡、碘伏等产品需要卫生许可证。

　　从上述的产品配置来说，其中纱布块和一次性橡胶检查手套是属于一类医疗器械的，而导尿管产品则属于二类医疗器械产品，按照**高等级医疗器械产品来分类，一次性导尿包应当也属于二类医疗器械才对，否则里面的产品可能无法全部满足，或者缺失了导尿管产品。